Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009045/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липофорд
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Аторвастатина кальция тригидрат 10,36 мг, в пересчете на аторвастатин 10 мг или аторвастатина кальция тригидрат 20,72 мг, в пересчете на аторвастатин 20 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон-К30, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон-К30, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009045/10-310810 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.