Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009045/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липофорд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Аторвастатина кальция тригидрат 10,36 мг, в пересчете на аторвастатин 10 мг или аторвастатина кальция тригидрат 20,72 мг, в пересчете на аторвастатин 20 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон-К30, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон-К30, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Гипромеллоза, макрогол, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009045/10-170822 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102618
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102656, 8902034102656
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102915
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102892
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102625
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102663, 8902034102663
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102908
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102946
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102960
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102922
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.