Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001574/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липоевая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав Состав на одну таблетку Липоевая кислота (тиоктовая кислота) — 12 мг или 25 мг. Вспомогательные вещества таблетки-ядра: Сахар (сахароза) — 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) — 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный — 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) — 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 2,5 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,77 мг или 1,08 мг, воск пчелиный — 0,021 мг или 0,03 мг, титана диоксид — 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое — 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) — 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый E 104 — 0,18 мг или 0,23   мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к Р N001574/01-100507
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.