Информация по регистрационному удостоверению №Р N001574/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Липоевая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Липоевая кислота (тиоктовая кислота) — 12 мг или 25 мг. Вспомогательные вещества таблетки-ядра: Сахар (сахароза) — 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) — 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный — 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) — 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 2,5 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,77 мг или 1,08 мг, воск пчелиный — 0,021 мг или 0,03 мг, титана диоксид — 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое — 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) — 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый E 104 — 0,18 мг или 0,23 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к Р N001574/01-100507 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876000120
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876001653
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Липоевая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Липоевая кислота (тиоктовая кислота) — 12 мг или 25 мг. Вспомогательные вещества таблетки-ядра: Сахар (сахароза) — 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) — 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный — 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) — 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 2,5 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,77 мг или 1,08 мг, воск пчелиный — 0,021 мг или 0,03 мг, титана диоксид — 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое — 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) — 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый E 104 — 0,18 мг или 0,23 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к Р N001574/01-100507 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001653, 4602876001653
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003091
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000120, 4602876000120, 4602876000124
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003114
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003107
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
