Информация по регистрационному удостоверению №Р N002309/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Действующее вещество: Линкомицина гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание — 300 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002309/01-080817 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003035
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Действующее вещество: Линкомицина гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание — 300 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002309/01-080817 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003035
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000546
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000539
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000553
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Действующее вещество: Линкомицина гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание — 300 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002309/01-080817 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003035
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000546
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000539
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000553
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.