
Информация по регистрационному удостоверению №П N012215/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линкас® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 10 мл сиропа содержат: Активные компоненты: Адатоды сосудистой листьев экстракт сухой 600 мг, Солодки голой корней экстракт сухой 75 мг, Перца длинного плодов и корней экстракт сухой 100 мг, Фиалки душистой цветков экстракт сухой 25 мг, Иссопа лекарственного листьев экстракт сухой 50 мг, Альпинии галанги корней и корневищ экстракт сухой 50 мг, Кордии широколистной плодов экстракт сухой 100 мг, Алтея лекарственного цветков экстракт сухой 100 мг, Зизифуса настоящего плодов экстракт сухой 100 мг, Оносмы прицветковой листьев и цветков экстракт сухой 100 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 7 г, лимонная кислота безводная 100 мг, глицерол 2 мг, метилпарагидроксибензоат 10 мг, пропилпарагидроксибензоат 2 мг, пропиленгликоль 0,01 мл, мяты перечной листьев масло 3,75 мкл, гвоздики душистой бутонов масло 1,25 мкл, вода очищенная до 10 мл. В сиропе с ароматом малины дополнительно ароматизатор малиновый «Малина 010/19439-5580» 2,0 мкл (состав: пропиленгликоль (E-490), вкусоароматический концентрат). В сиропе с ароматом вишни дополнительно ароматизатор вишневый FHI-27408-ZR 2,0 мкл (состав: пропиленгликоль (E1520), вкусоароматический концентрат). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012215/01-220422, ЛП-№(012149)-(РГ-RU)-171025 |
- сироп, флакон темного стекла 90 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006670013, 4607006670013
- сироп, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006671423, 4607006671423, 4607006671508
- сироп, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006671430, 4607006671430
- сироп, флакон темного стекла 90 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679078
- сироп, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679153
- сироп, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679238
- сироп, флакон темного стекла 90 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679054
- сироп, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679139
- сироп, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679214
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.