Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005051

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25   мг; пропиленгликоль 0,25   мг; макрогол 6000 0,75 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005051-200918 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25   мг; пропиленгликоль 0,25   мг; макрогол 6000 0,75 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005051-200918 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг; лактозы моногидрат 77,50 мг; повидон К30 5,00 мг; тальк 5,00 мг; магния стеарат 2,50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 2,50 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 10,00 мг; титана диоксид 1,25   мг; пропиленгликоль 0,25   мг; макрогол 6000 0,75 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005051-200918 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.