Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008659
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008659-151122 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнер полимерный 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016096, 4810368016096
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - контейнер полимерный 100 мл (10) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4606486046967
- раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнер полимерный 200 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016102, 4810368016102
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - контейнер полимерный 200 мл (10) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4606486046974
- раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнер полимерный 300 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016119, 4810368016119
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - контейнер полимерный 300 мл (10) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4606486046981
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.