Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006471
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокавер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид — 3,3 мг, цетилпиридиния хлорид — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий (некристаллизующийся), ксилитол, этанол (спирт этиловый) 95%, глицерол (глицерин), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксила 40 гидрогенизированное касторовое масло), натрия цитрата дигидрат, макрогола 9 лауриловый эфир (полиоксила 9 лауриловый эфир), макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, Карамель Е150а, левоментол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006471-220920 изменение №1, ЛП-№(004333)-(РГ-RU)-180124 |
- гель для нанесения на десны [детский] 0.33%+0.1%, туба 10 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.