Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001475/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид — 20 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 мг натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0 (0,1 М раствор натрия гидроксида) вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001475/09-041023 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009384, 04603988047034, 4603988009384, 4603988047034
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988047058, 4603988047058
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014197
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная (2) - упаковка, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988009384, 4603988009391
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009391, 04603988047041, 4603988009391, 4603988047041
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988047065, 4603988047065
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014203
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид — 20 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 мг натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0 (0,1 М раствор натрия гидроксида) вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001475/09-041023 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009384, 04603988047034, 4603988009384, 4603988047034
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988047058, 4603988047058
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014197
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная (2) - упаковка, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988009384, 4603988009391
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009391, 04603988047041, 4603988009391, 4603988047041
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988047065, 4603988047065
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014203
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.