Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002757
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Либерум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | активное вещество: мелоксикам в пересчете на 100% вещество 7,5 мг 15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 92,34/122,7 мг; МКЦ (101) — 12/30,6 мг; натрия цитрат — 1,2/1,8 мг; повидон (К17) — 3,36/4,5 мг; кросповидон — 1,2/1,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002757-151214 |
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002224979
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генитрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | активное вещество: мелоксикам (в пересчете на 100% сухое вещество) 7,5/15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 92,34/122,7 мг; МКЦ (101) — 12/30,6 мг; натрия цитрат — 1,2/1,8 мг; повидон (К17) — 3,36/4,5 мг; кросповидон — 1,2/1,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002757-151214 изменение №2 |
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002234275
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002234206
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.