Информация по регистрационному удостоверению №П N013994/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Либексин Муко® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеин — 5,000 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 40,000 г, метилпарагидроксибензоат — 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) — 0,0344 г, ароматический эликсир* — 2,00 мл, коричное масло — 0,002 г, натрия гидроксид — до рН = 6,10–6,30, вода очищенная — до 100 мл. * — ароматический эликсир (55,3% этанола, 42,7% рома, 2,0% ароматической добавки «ром»). Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия. Содержание этанола (о/о): 1,64%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N013994/01-250408 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/мл, флакон 125 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03582910069331, 03664798050158, 3582910069331
- сироп 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия),
- сироп 50 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Либексин Муко® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеин — 5,000 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 40,000 г, метилпарагидроксибензоат — 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) — 0,0344 г, ароматический эликсир* — 2,00 мл, коричное масло — 0,002 г, натрия гидроксид — до рН = 6,10–6,30, вода очищенная — до 100 мл. * — ароматический эликсир (55,3% этанола, 42,7% рома, 2,0% ароматической добавки «ром»). Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия. Содержание этанола (о/о): 1,64%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N013994/01-250408 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/мл, флакон 125 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03582910069331, 03664798050158, 3582910069331
- сироп 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия),
- сироп 50 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Либексин Муко® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеин — 5,000 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 40,000 г, метилпарагидроксибензоат — 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) — 0,0344 г, ароматический эликсир* — 2,00 мл, коричное масло — 0,002 г, натрия гидроксид — до рН = 6,10–6,30, вода очищенная — до 100 мл. * — ароматический эликсир (55,3% этанола, 42,7% рома, 2,0% ароматической добавки «ром»). Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия. Содержание этанола (о/о): 1,64%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013994/01-250408 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/мл, флакон 125 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция),
- сироп 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция),
- сироп 50 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Либексин Муко® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеин — 5,000 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 40,000 г, метилпарагидроксибензоат — 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) — 0,0344 г, ароматический эликсир* — 2,00 мл, коричное масло — 0,002 г, натрия гидроксид — до рН = 6,10–6,30, вода очищенная — до 100 мл. * — ароматический эликсир (55,3% этанола, 42,7% рома, 2,0% ароматической добавки «ром»). Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия. Содержание этанола (о/о): 1,64%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013994/01-250408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/мл, флакон 125 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910038573, 3582910069331
- сироп 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- сироп 50 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005841
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
