Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007323
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛЕВОВАНС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 5,125 мг, в пересчете на левофлоксацин 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,100 мг, вода для инъекций до 1,000 мл. Осмоляльность — от 220 до 350 мОсм/кг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007323-240821 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900347, 4630013900347
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900354
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900750
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 50 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900743, 4630013900743
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.