Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007323
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЛЕВОВАНС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл раствора для инфузий содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 5,125 мг, в пересчете на левофлоксацин 5,000 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,000 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,100 мг, вода для инъекций до 1,000 мл. Осмоляльность — от 220 до 350 мОсм/кг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-007323-240821, ЛП-№(011833)-(РГ-RU)-240925 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900347, 4630013900347, 4630013901542
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900354, 4630013900354, 4630013901610
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900750, 4630013901535
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 50 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900743, 4630013900743, 4630013901597
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901320, 4630013901528
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 25 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901337, 4630013901573
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №70 - бутылка (бутыль) 25 мл (70) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901344, 4630013901580
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №70 - бутылка (бутыль) 50 мл (70) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901351, 4630013901603
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 150 мл (28) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901399, 4630013901627
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901405, 4630013901634
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901375, 4630013901566
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 150 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013901382, 4630013901559
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
