Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007323
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЛЕВОВАНС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 5,125 мг, в пересчете на левофлоксацин 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,100 мг, вода для инъекций до 1,000 мл. Осмоляльность — от 220 до 350 мОсм/кг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007323-240821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900347
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900354
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
