Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007035/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левотек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Активное вещество: в 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007035/09-040909 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037191105
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левотек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Активное вещество В 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007035/09-040909 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037191105
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левотек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Активное вещество: в 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007035/09-040909 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037191105
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Протекх Биосистемс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левотек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Активное вещество В 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007035/09-040909
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783000138, 8901783000312

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.