Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000546/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000546/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левосин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол
Состав Состав на 1 г Действующие вещества: Хлорамфеникол — 10 мг, сульфадиметоксин — 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, тримекаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400.
Реквизиты нормативной документации Р N000546/01-081021 изменение №1, ЛП-№(003743)-(РГ-RU)-201123

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левосин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол
Состав Состав на 1 г Действующие вещества: Хлорамфеникол — 10 мг, сульфадиметоксин — 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, тримекаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400.
Реквизиты нормативной документации Р N000546/01-070214
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левосин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол
Состав Состав на 1 г Действующие вещества: Хлорамфеникол — 10 мг, сульфадиметоксин — 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, тримекаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400.
Реквизиты нормативной документации Р N000546/01-070214
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.