Информация по регистрационному удостоверению №Р N000546/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол |
Состав | Состав на 1 г Действующие вещества: Хлорамфеникол — 10 мг, сульфадиметоксин — 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, тримекаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000546/01-081021 |
- мазь для наружного применения, туба 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026301551, 4601026301551, 4601026305986
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол |
Состав | Состав на 1 г Действующие вещества: Хлорамфеникол — 10 мг, сульфадиметоксин — 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, тримекаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000546/01-070214 |
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026052255
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026301551
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1 кг - бумага оберточная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026052033
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 150 кг - бочка (бочонок) стальная (ой), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 28 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба полиэтиленовая ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол |
Состав | Состав на 1 г Действующие вещества: Хлорамфеникол — 10 мг, сульфадиметоксин — 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, тримекаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000546/01-070214 |
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026052255
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026301551
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1 кг - бумага оберточная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026052033
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 150 кг - бочка (бочонок) стальная (ой), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 28 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба полиэтиленовая ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.