Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004308
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левосимендан-Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левосимендан |
Состав | В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится: Действующее вещество: Левосимендан — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон 12 PF — 10,0 мг, лимонная кислота (безводная) — 2,0 мг, этанол (безводный) — q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004308-250122 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582534
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582510
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582503, 8906055582503
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582589
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582558, 8906055582558
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582565
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №7 - флакон 5 мл (7) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582527
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №16 - флакон 5 мл (16) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582541
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №7 - флакон 10 мл (7) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582572
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №16 - флакон 10 мл (16) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582596
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левосимендан-Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левосимендан |
Состав | В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится: Действующее вещество: Левосимендан — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон 12 PF — 10,0 мг, лимонная кислота (безводная) — 2,0 мг, этанол (безводный) — q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004308-250122 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582534
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582510
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582503, 8906055582503
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582589
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582558, 8906055582558
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582565
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №7 - флакон 5 мл (7) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582527
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №16 - флакон 5 мл (16) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582541
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №7 - флакон 10 мл (7) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582572
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №16 - флакон 10 мл (16) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582596
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.