Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005912
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левопронт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводропропизин |
Состав | Состав на 1 мл: Вещества Количество Действующее вещество: Леводропропизин 6,0 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 400,0 мг Метилпарагидроксибензоат 1,3 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг Лимонной кислоты моногидрат 9,6 мг Натрия гидроксид 3,6 мг Ароматизатор вишневый 2,5 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005912-141119 |
- сироп 6 мг/мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 08024825000931
- сироп 6 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 08024825000948
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.