Информация по регистрационному удостоверению №Р N002578/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Активное вещество: Левомицетин 0,5 г Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальций стеариновокислый, кросповидон |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0336-3810-03 изменение №1 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005157
- таблетки 0.5 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005140
- таблетки 0.5 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005300
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003283
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004884
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179004891
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004891
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003931, 4603179003931
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.