Информация по регистрационному удостоверению №Р N003107/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомеколь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол |
Состав | Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, Хлорамфеникол — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑1500 — 190,5 мг, макрогол‑400 — 762 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003107/01-180820 изменение №3, ЛП-№(004293)-(РГ-RU)-160124 |
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026006845, 4601026006845
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026305870
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026000133
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба ламинатная 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026000102, 4601026000102
- мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомеколь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол |
Состав | Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, Хлорамфеникол — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑1500 — 190,5 мг, макрогол‑400 — 762 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003107/01-171109 изменение №2 |
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026006029
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1000 г - упаковка бумажная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026006036
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026006845
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 28 кг - бочка (бочонок) стальная (ой), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 150 кг - бочка (бочонок) стальная (ой), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомеколь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол |
Состав | Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, Хлорамфеникол — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑1500 — 190,5 мг, макрогол‑400 — 762 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003107/01-171109 изменение №2 |
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026006029
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1000 г - упаковка бумажная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026006036
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026006845
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 28 кг - бочка (бочонок) стальная (ой), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, пакет (пакетик) полиэтиленовый 150 кг - бочка (бочонок) стальная (ой), НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения, туба ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.