Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003107/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003107/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левомеколь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол
Состав Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, Хлорамфеникол — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑1500 — 190,5 мг, макрогол‑400 — 762 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003107/01-180820 изменение №3, ЛП-№(004293)-(РГ-RU)-160124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левомеколь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол
Состав Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, Хлорамфеникол — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑1500 — 190,5 мг, макрогол‑400 — 762 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003107/01-171109 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левомеколь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол
Состав Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, Хлорамфеникол — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑1500 — 190,5 мг, макрогол‑400 — 762 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003107/01-171109 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.