Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000096
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество : Левофлоксацин (левофлоксацина гемигидрат) — 500,0 (512,46) мг; Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 12,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 28,00 мг, натрия крахмал гликолят (тип А) — 55,00 мг, тальк — 55,20 мг, кроскармеллоза натрия — 20,60 мг, магния стеарат — 6,74 мг; Оболочка : Опадрай 15B26688 коричневый (гипромеллоза 2910 3 СР — 4,760 мг, гипромеллоза 2910 6 CP — 4,760 мг, титана диоксид E 171 — 3,044 мг, макрогол 400 — 1,120 мг, полисорбат 80 — 0,140 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,120 мг, краситель железа оксид красный E 172 — 0,043 мг, краситель железа оксид черный E 172 — 0,013 мг) — 14,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000096-231219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102065400, 7290102065400
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102065394, 7290102065394
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
