Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005495
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин-КРКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат — 512,5 мг, эквивалентно левофлоксацину — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 900,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH = 4,5–5,1, вода для инъекций q.s. — до 100 мл; Осмоляльность : 276–320 мОсм/кг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005495-260419, ЛП-№(002757)-(РГ-RU)-130723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989742447, 3838989742447
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения), 3838989743024
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения), 3838989743031
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
