Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000460)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000460)-(РГ-RU)-140623 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565033484, 4602565033484
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - флакон 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 100 мл препарата Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) — 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 900 мг, вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000691-260319 изменение №4, ЛП-№(000460)-(РГ-RU)-171221 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031794, 04602565033484, 4602565031794, 4602565033484
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - флакон 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.