Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007139

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левинокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин)                                        5,125 мг (5,0 мг) Вспомогательные вещества Натрия хлорид                                                                     9,0 мг 1M раствор хлористоводородной кислоты                      0,01–0,016 мл Натрия гидроксид                                                               0–0,3 мг Вода для инъекций                                                             до 1 мл Теоретическая осмолярность — 322 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007139-280621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.