Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001606
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леветирацетам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
| Состав | В 1 таблетке 250 мг содержится: Действующее вещество: Леветирацетам 250 мг; Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал 13,650 мг, кроскармеллоза натрия 5,600 мг, повидон К-17 5,600 мг, кремния диоксид коллоидный 1,790 мг, тальк 1,680 мг, магния стеарат 1,680 мг, Opadry II голубой 85F20694 — 7,00 мг: поливиниловый спирт (Е1203) 2,800 мг, титана диоксид (Е171) 1,560 мг, макрогол (Е1521) 400 1,410 мг, тальк (Е553b) 1,040 мг, индиго кармин (Е132) 0,190 мг. В 1 таблетке 500 мг содержится: Действующее вещество: Леветирацетам 500 мг; Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал 27,300 мг, кроскармеллоза натрия 11,200 мг, повидон К-17 11,200 мг, кремния диоксид коллоидный 3,580 мг, тальк 3,360 мг, магния стеарат 3,360 мг, Opadry II желтый 85F32004 — 14,00 мг: поливиниловый спирт (Е1203) 5,600 мг, титана диоксид (Е171) 3,349 мг, макрогол (Е1521) 400 2,828 мг, тальк (Е553b) 2,072 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,151 мг. В 1 таблетке 750 мг содержится: Действующее вещество: Леветирацетам 750 мг; Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал 40,950 мг, кроскармеллоза натрия 16,800 мг, повидон К-17 16,800 мг, кремния диоксид коллоидный 5,370 мг, тальк 5,040 мг, магния стеарат 5,040 мг, Opadry II оранжевый 85F23452 — 21,00 мг: поливиниловый спирт (Е1203) 8,400 мг, титана диоксид (Е171) 5,040 мг, макрогол (Е1521) 400 4,242 мг, тальк (Е553b) 3,108 мг, краситель железа оксид железа красный (Е172) 0,042 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,168 мг. В 1 таблетке 1000 мг содержится: Действующее вещество: Леветирацетам 1000 мг; Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал 54,600 мг, кроскармеллоза натрия 22,400 мг, повидон К-17 22,40 мг, кремний диоксид коллоидный 7,160 мг, тальк 6,720 мг, магния стеарат 6,720 мг, Opadry II белый 85F18422 — 28 мг: поливиниловый спирт (Е1203) 11,200 мг, титана диоксид (Е171) 7,000 мг, макрогол (Е1521) 400 5,656 мг, тальк (Е553b) 4,144 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001606-180322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726079935
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726103067
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) трехслойный ламинированный - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726079874
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726079881
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) трехслойный ламинированный - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726079898
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726079904
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) трехслойный ламинированный - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726079911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726079928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) трехслойный ламинированный - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970801, 4610011970801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970832, 4610011970832
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970856, 4610011970856
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970825, 4610011970825
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970818, 4610011970818
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970849, 4610011970849
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970870
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
