Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002875
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леветирацетам-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
| Состав | 1 таблетка (250 мг) содержит : Активное вещество : Леветирацетам — 250,00 мг; Вспомогательные вещества : Макрогол‑4000 — 8,06 мг, кроскармеллоза натрия — 1,82 мг, тальк — 8,06 мг, магния стеарат — 0,81 мг; Оболочка : Опадрай II голубой (85F20694) [поливиниловый спирт‑4,00 мг, макрогол‑3350 — 2,02 мг, титана диоксид ( E 171) — 2,23 мг, индигокармин ( E 132) — 0,27 мг, тальк — 1,48 мг]. 1 таблетка (500 мг) содержит : Активное вещество : Леветирацетам — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Макрогол‑4000 — 16,12 мг, кроскармеллоза натрия — 3,64 мг, тальк — 16,12 мг, магния стеарат — 1,62 мг; Оболочка : Опадрай II желтый (85F32004) [поливиниловый спирт — 8,00 мг, макрогол‑3350 — 4,04 мг, титана диоксид ( E 171) — 4,78 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,22 мг, тальк — 2,96 мг]. 1 таблетка (750 мг) содержит : Активное вещество : Леветирацетам — 750,00 мг; Вспомогательные вещества : Макрогол‑4000 — 24,18 мг, кроскармеллоза натрия — 5,46 мг, тальк — 24,18 мг, магния стеарат — 2,43 мг; Оболочка : Опадрай II оранжевый (85F23452) [поливиниловый спирт — 12,00 мг, макрогол‑3350 — 6,06 мг, титана диоксид ( E 171) — 7,20 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,06 мг, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,24 мг, тальк — 4,44 мг]. 1 таблетка (1000 мг) содержит : Активное вещество : Леветирацетам — 1000,00 мг; Вспомогательные вещества : Макрогол‑4000 — 32,24 мг, кроскармеллоза натрия — 7,28 мг, тальк — 32,24 мг, магния стеарат — 3,24 мг; Оболочка : Опадрай II белый (85F18422) [поливиниловый спирт — 16,00 мг, макрогол‑3350 — 8,08 мг, титана диоксид ( E 171) — 10,00 мг, тальк — 5,92 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002875-240215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060607323
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060607330
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060610590
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
