Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001469
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лестродекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,5 мг, крахмал кукурузный 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,0 мг, магния стеарат 1,0 мг; Пленочное покрытие: Опадрай II 85F32410 желтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный 40%, титана диоксид (Е 171) 23,50%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%, краситель железа оксид желтый (Е 172) 1,50%) 3,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001469-020212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, С.К.Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния), 4607141997259
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, С.К.Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
