Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000068
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Корал-Мед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лексум® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Каждая мягкая желатиновая капсула содержит: Активное вещество: Лецитин 857,15 мг с содержанием фосфатидилхолина (синоним: эссенциальные фосфолипиды) 300,00 мг; Состав оболочки капсулы: желатин 260,76 мг, глицерол 145,56 мг, вода очищенная 40,18 мг, краситель железа оксид красный 4,03 мг, краситель железа оксид черный 0,93 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000068-061210 изменение №2 |
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мега Лайфсайнсиз Паблик Компани Лтд. (Таиланд),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Мега Лайфсайнсиз Паблик Компани Лтд. (Таиланд),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мега Лайфсайнсиз Паблик Компани Лтд. (Таиланд),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мега Лайфсайнсиз Паблик Компани Лтд. (Таиланд),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.