Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006818

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лекофен Комбо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен + Парацетамол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Ибупрофен — 200,00 мг, парацетамол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества *: крахмал кукурузный — 108,80 мг, кросповидон (тип А) — 18,60 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, повидон К‑30 — 40,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 41,60 мг, тальк — 8,00 мг, стеариновая кислота — 4,00 мг; Состав оболочки таблетки *: (Опадрай II белый, 85F18422): поливиниловый спирт — 11,160 мг, тальк — 4,129 мг, макрогол 3350 — 5,636 мг, титана диоксид — 6,975 мг. *Растворитель (вода очищенная) испаряется в процессе производства и отсутствует в готовом препарате.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006818-030321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.