Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008744
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ледерле Парентералс Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лейковорин кальция |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9389-98 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, флакон 50 мг - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302055330508
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, флакон 350 мг - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054645504
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.