Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008806/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейкостим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Филграстим 600 мкг (60 млн. Ме). Вспомогательные вещества Маннитол 50,00 мг, натрия ацетата тригидрат 0,23 мг, уксусная кислота ледяная до pH 4,0, декстран 60000 15,00 мг, вода для инъекций до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008806/10-140125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028392108, 04607028398117, 04607028399077, 4607028399077
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028392115, 04607028398124, 04610117420088
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04610117420040, 04610117420064
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028393341, 04610117420057, 04610117420071
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399299, 4607028399299
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), флакон 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейкостим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Филграстим 600 мкг (60 млн. Ме). Вспомогательные вещества Маннитол 50,00 мг, натрия ацетата тригидрат 0,23 мг, уксусная кислота ледяная до pH 4,0, декстран 60000 15,00 мг, вода для инъекций до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008806/10-151221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392108, 04607028399077, 4607028392108, 4607028399077
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392115, 04607028398124, 04610117420088, 4607028392115
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393334, 04610117420040, 04610117420064, 4607028393334
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393341, 04610117420057, 04610117420071, 4607028393341
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - пачка картонная - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398117, 04607028399299, 4607028398117, 4607028399299
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - пачка картонная - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
