Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001783/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сигардис Рус ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейцита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | Один флакон с 0,3 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 75 мкг (7,5 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 37,4 мкг, уксусная кислота — 152,6 мкг, сорбитол — 15 мг, полисорбат‑80 — 12 мкг, вода для инъекций — до 0,3 мл. Один флакон с 0,6 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество: Филграстим — 150 мкг (15 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 74,8 мкг, уксусная кислота — 305,2 мкг, сорбитол — 30 мг, полисорбат‑80 — 24 мкг, вода для инъекций — до 0,6 мл. Один флакон с 1,2 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 300 мкг (30 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 149,6 мкг, уксусная кислота — 610,4 мкг, сорбитол — 60 мг, полисорбат‑80 — 48 мкг, вода для инъекций — до 1,2 мл. Один флакон с 1,92 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 480 мкг (48 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 239,36 мкг, уксусная кислота — 976,64 мкг, сорбитол — 96 мг, полисорбат‑80 — 76,8 мкг, вода для инъекций — до 1,92 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001783/08-260208 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, флакон 0.6 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790220, 4260164790223
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №5 - флакон 0.6 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790183, 4260164790186
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №10 - флакон 0.6 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790268, 4260164790261
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №235 - флакон 0.6 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, флакон 0.6 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №5 - флакон 0.6 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №10 - флакон 0.6 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, флакон 1.2 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790237, 4260164790230
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №5 - флакон 1.2 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790190, 4260164790193
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №10 - флакон 1.2 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790275, 4260164790278
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №235 - флакон 1.2 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, флакон 1.2 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №5 - флакон 1.2 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №10 - флакон 1.2 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, флакон 1.92 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790244, 4260164790247
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №5 - флакон 1.92 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790206, 4260164790209
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №10 - флакон 1.92 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790282, 4260164790285
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №235 - флакон 1.92 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, флакон 1.92 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №5 - флакон 1.92 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №10 - флакон 1.92 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, флакон 0.3 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790213, 4260164790216
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №5 - флакон 0.3 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790176, 4260164790179
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №10 - флакон 0.3 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790251, 4260164790254
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №235 - флакон 0.3 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, флакон 0.3 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №5 - флакон 0.3 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №10 - флакон 0.3 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АкВида ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейцита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | Один флакон с 0,3 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 75 мкг (7,5 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 37,4 мкг, уксусная кислота — 152,6 мкг, сорбитол — 15 мг, полисорбат‑80 — 12 мкг, вода для инъекций — до 0,3 мл. Один флакон с 0,6 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество: Филграстим — 150 мкг (15 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 74,8 мкг, уксусная кислота — 305,2 мкг, сорбитол — 30 мг, полисорбат‑80 — 24 мкг, вода для инъекций — до 0,6 мл. Один флакон с 1,2 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 300 мкг (30 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 149,6 мкг, уксусная кислота — 610,4 мкг, сорбитол — 60 мг, полисорбат‑80 — 48 мкг, вода для инъекций — до 1,2 мл. Один флакон с 1,92 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 480 мкг (48 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 239,36 мкг, уксусная кислота — 976,64 мкг, сорбитол — 96 мг, полисорбат‑80 — 76,8 мкг, вода для инъекций — до 1,92 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001783/08-260208 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, флакон 0.6 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790220, 4260164790223
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №5 - флакон 0.6 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790183, 4260164790186
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №10 - флакон 0.6 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790268, 4260164790261
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №235 - флакон 0.6 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, флакон 0.6 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №5 - флакон 0.6 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.6 мл, №10 - флакон 0.6 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, флакон 1.2 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790237, 4260164790230
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №5 - флакон 1.2 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790190, 4260164790193
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №10 - флакон 1.2 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790275, 4260164790278
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №235 - флакон 1.2 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, флакон 1.2 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №5 - флакон 1.2 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/1.2 мл, №10 - флакон 1.2 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, флакон 1.92 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790244, 4260164790247
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №5 - флакон 1.92 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790206, 4260164790209
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №10 - флакон 1.92 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790282, 4260164790285
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №235 - флакон 1.92 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, флакон 1.92 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №5 - флакон 1.92 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг/1.92 мл, №10 - флакон 1.92 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, флакон 0.3 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790213, 4260164790216
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №5 - флакон 0.3 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790176, 4260164790179
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №10 - флакон 0.3 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 14260164790251, 4260164790254
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №235 - флакон 0.3 мл (235) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, флакон 0.3 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №5 - флакон 0.3 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, №10 - флакон 0.3 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АкВида ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейцита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | Один флакон с 0,3 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 75 мкг (7,5 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 37,4 мкг, уксусная кислота — 152,6 мкг, сорбитол — 15 мг, полисорбат‑80 — 12 мкг, вода для инъекций — до 0,3 мл. Один флакон с 0,6 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество: Филграстим — 150 мкг (15 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 74,8 мкг, уксусная кислота — 305,2 мкг, сорбитол — 30 мг, полисорбат‑80 — 24 мкг, вода для инъекций — до 0,6 мл. Один флакон с 1,2 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 300 мкг (30 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 149,6 мкг, уксусная кислота — 610,4 мкг, сорбитол — 60 мг, полисорбат‑80 — 48 мкг, вода для инъекций — до 1,2 мл. Один флакон с 1,92 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит : Активное вещество : Филграстим — 480 мкг (48 млн ЕД); Вспомогательные вещества : Натрия ацетат — 239,36 мкг, уксусная кислота — 976,64 мкг, сорбитол — 96 мг, полисорбат‑80 — 76,8 мкг, вода для инъекций — до 1,92 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001783/08-260208 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, флакон 0.3 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №5 - флакон 0.3 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №10 - флакон 0.3 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, флакон 0.6 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №5 - флакон 0.6 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №10 - флакон 0.6 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, флакон 1.2 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №5 - флакон 1.2 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №10 - флакон 1.2 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, флакон 1.92 мл - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №5 - флакон 1.92 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/мл, №10 - флакон 1.92 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
