Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001528
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефлуномид Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Дозировка 10 мг: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,6 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 48,2 мг, крахмал кукурузный 22,8 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,4 мг. Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 белый 4,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,8 мг, титана диоксид 0,8 мг. Дозировка 20 мг: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 72,0 мг, крахмал кукурузный 31,7 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,6 мг. Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 белый 6,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,2 мг, титана диоксид 1,2 мг. Дозировка 100 мг: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 90,0 мг, крахмал кукурузный 54,1 мг, кроскармеллоза натрия 12,9 мг, магния стеарат 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 43,0 мг. Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 белый 10,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,0 мг, титана диоксид 2,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001528-170818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029496
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014577, 4606486014577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014584, 4606486014584
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014591, 4606486014591
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014607, 4606486014607, 4606486015161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486015284
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефлуномид Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Дозировка 10 мг: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,6 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 48,2 мг, крахмал кукурузный 22,8 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,4 мг. Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 белый 4,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,8 мг, титана диоксид 0,8 мг. Дозировка 20 мг: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 72,0 мг, крахмал кукурузный 31,7 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,6 мг. Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 белый 6,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,2 мг, титана диоксид 1,2 мг. Дозировка 100 мг: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лефлуномид 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 90,0 мг, крахмал кукурузный 54,1 мг, кроскармеллоза натрия 12,9 мг, магния стеарат 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 43,0 мг. Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 белый 10,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,0 мг, титана диоксид 2,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001528-170818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029496
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014577, 4606486014577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014584, 4606486014584
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014591, 4606486014591
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486014607, 4606486014607, 4606486015161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486015284
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
