Информация по регистрационному удостоверению №П N014992/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3031,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014992/02-040310 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082613, 9006968011479
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002959
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3031,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014992/02-040310 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082613, 9006968011479
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002959
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
