Информация по регистрационному удостоверению №П N014992/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,6 г вспомогательные вещества: сукралоза; бензойная кислота; гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200; ароматизатор ванильный PHL-114481; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N014992/02-210922 изменение №1, ЛП-№(006032)-(РГ-RU)-270624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002959, 3664798048711
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. (Италия), 3664798069754
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,6 г вспомогательные вещества: сукралоза; бензойная кислота; гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200; ароматизатор ванильный PHL-114481; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N014992/02-210922 изменение №1, ЛП-№(006032)-(РГ-RU)-270624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002959, 3664798048711
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3031,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014992/02-040310 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082613, 9006968011479
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798002959, 3664798002959
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048711
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3031,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014992/02-040310 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082613, 9006968011479
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798002959, 3664798002959
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048711
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-8166-97 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968001746
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968000299
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Эллас (Греция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014992/03-170310 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968001746
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827
Реклама: ООО «МЕДиКОН», ИНН 6732026657
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
