Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014992/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3031,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N014992/02-040310 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082613, 9006968011479
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002959
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лазолван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3031,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N014992/02-040310 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082613, 9006968011479
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002959
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.