Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000817
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симен Лабораторис (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазаран ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13757-05 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симен Лабораторис (Индия), 8904063100030
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симен Лабораторис (Индия), 8904063100047, 8906045860161
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.