
Информация по регистрационному удостоверению №Р N003749/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лавомакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Ядро Действующее вещество Тилорона дигидрохлорид — 125 мг. Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), повидон К30, кальция стеарат. Оболочка Сахароза, повидон К17, коповидон, магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий), титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, макрогол‑6000, воск пчелиный, парафин жидкий, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003749/01-040319 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302626, 4601026302626
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302619, 4601026302619
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026307157, 4601026307157, 4601026308185
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лавомакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Ядро Действующее вещество Тилорона дигидрохлорид — 125 мг. Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), повидон К30, кальция стеарат. Оболочка Сахароза, повидон К17, коповидон, магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий), титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑380), краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, макрогол‑6000, воск пчелиный, парафин жидкий, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0079-5435-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302626
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302619
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307157
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.