Информация по регистрационному удостоверению №П N016068/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лавасепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полигексанид |
Состав | 100 мл препарата содержат Действующее вещество: Полигексанид 20,00 г (Полигексанид 20% раствор) 97,98–103,19 г Вспомогательные вещества: Макрогол‑4000 1,00 г Хлористоводородная кислота 1 М раствор 0–1 мл Вода для инъекций до 100 мл pH 5,0–7,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N016068/01-310811 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, флакон 5 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 07612449114700, 7612449114700
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, флакон 2 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 07612449114717
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б.Браун Медикал (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лавасепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полигексанид |
Состав | 100 мл препарата содержат Действующее вещество: Полигексанид 20,00 г (Полигексанид 20% раствор) 97,98–103,19 г Вспомогательные вещества: Макрогол‑4000 1,00 г Хлористоводородная кислота 1 М раствор 0–1 мл Вода для инъекций до 100 мл pH 5,0–7,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N016068/01-310811 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, флакон 5 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 07612449114700, 7612449114700
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, флакон 2 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 07612449114717
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.09.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лавасепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полигексанид |
Состав | 100 мл препарата содержат Действующее вещество: Полигексанид 20,00 г (Полигексанид 20% раствор) 97,98–103,19 г Вспомогательные вещества: Макрогол‑4000 1,00 г Хлористоводородная кислота 1 М раствор 0–1 мл Вода для инъекций до 100 мл pH 5,0–7,0 |
Реквизиты нормативной документации | 42-6828-04 |
- концентрат для приготовления раствора для наружного применения, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для наружного применения, флакон 100 мл, Фрезениус Каби (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.