Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003794

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Райфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, воск карнаубский. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества Ядро — маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат; пленочная оболочка — Опадрай ® белый*, краситель железа оксид желтый, индигокармин лак алюминиевый, воск карнаубский. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол‑8000.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.