Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001889

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фармзащита НПЦ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	10.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	31.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Латран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ондансетрон
Состав	Состав на одну таблетку: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат — 5,0 мг (в пересчете на ондансетрон — 4,0 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,0 мг, крахмал картофельный — 28,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F220190 Желтый (OPADRY ® II 85F220190 Yellow) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 1,20 мг, макрогол/ПЭГ — 0,61 мг, тальк — 0,44 мг, титана диоксид — 0,41 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,28 мг, оксид железа желтый — 0,06 мг].
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001889-310522, ЛП-№(007577)-(РГ-RU)-071124

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005079, 4602779005079
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - пенал полиэтиленовый, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004935
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №4 - 4 шт. - пенал полиэтиленовый, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004942
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005062, 4602779005062
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005086, 4602779005161
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005185, 4602779005185, 4602779008278
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005178, 4602779005178
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005192, 4602779005192
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 50 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005109
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №100 - 100 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005031, 4602779005031
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005048, 4602779005048
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005055
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004928, 4602779004928, 4602779008162
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005543, 4602779005543, 4602779008193
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №100 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779006526
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №200 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №100 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №200 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №400 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фармзащита НПЦ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	10.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	08.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Латран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ондансетрон
Состав	Состав на одну таблетку: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат — 5,0 мг (в пересчете на ондансетрон — 4,0 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,0 мг, крахмал картофельный — 28,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F220190 Желтый (OPADRY ® II 85F220190 Yellow) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 1,20 мг, макрогол/ПЭГ — 0,61 мг, тальк — 0,44 мг, титана диоксид — 0,41 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,28 мг, оксид железа желтый — 0,06 мг].
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001889-101111 изменение №1

таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - банка (баночка) темного стекла, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - банка (баночка) темного стекла, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001941
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - пенал полиэтиленовый, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001651
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4 - 4 шт. - пенал полиэтиленовый, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001668
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000029
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001064
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001040
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001880
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000579
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001651
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001057
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001934
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №50 - 50 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №100 - 100 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005116
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779005048
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фармзащита НПЦ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	11.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Латран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ондансетрон
Состав	Состав на одну таблетку: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат — 5,0 мг (в пересчете на ондансетрон — 4,0 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,0 мг, крахмал картофельный — 28,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F220190 Желтый (OPADRY ® II 85F220190 Yellow) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 1,20 мг, макрогол/ПЭГ — 0,61 мг, тальк — 0,44 мг, титана диоксид — 0,41 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,28 мг, оксид железа желтый — 0,06 мг].
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001889-101111 изменение №1

таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - банка (баночка) темного стекла, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - банка (баночка) темного стекла, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001941
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - пенал полиэтиленовый, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001651
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4 - 4 шт. - пенал полиэтиленовый, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001668
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000029
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001064
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001040
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001880
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000579
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001651
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - банка (баночка), Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001057
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001934
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №50 - 50 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №4000 - 4000 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №100 - 100 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №8000 - 8000 шт. - флакон, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005116
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779005048
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001889

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001889