Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001889

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001889

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармзащита НПЦ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат — 5,0 мг (в пересчете на ондансетрон — 4,0 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,0 мг, крахмал картофельный — 28,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F220190 Желтый (OPADRY ® II 85F220190 Yellow) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 1,20 мг, макрогол/ПЭГ — 0,61 мг, тальк — 0,44 мг, титана диоксид — 0,41 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,28 мг, оксид железа желтый — 0,06 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛС-001889-310522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармзащита НПЦ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат — 5,0 мг (в пересчете на ондансетрон — 4,0 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,0 мг, крахмал картофельный — 28,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F220190 Желтый (OPADRY ® II 85F220190 Yellow) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 1,20 мг, макрогол/ПЭГ — 0,61 мг, тальк — 0,44 мг, титана диоксид — 0,41 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,28 мг, оксид железа желтый — 0,06 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛС-001889-101111 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармзащита НПЦ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат — 5,0 мг (в пересчете на ондансетрон — 4,0 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 57,0 мг, крахмал картофельный — 28,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F220190 Желтый (OPADRY ® II 85F220190 Yellow) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 1,20 мг, макрогол/ПЭГ — 0,61 мг, тальк — 0,44 мг, титана диоксид — 0,41 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,28 мг, оксид железа желтый — 0,06 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛС-001889-101111 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.