Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005521
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латанопрост-Оптик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Латанопрост — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилрицинолеат (полиоксил-35-касторовое масло) — 0,40 мг, полидрония хлорид — 0,025 мг, натрия хлорид — 4,10 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 4,60 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4,74 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005521-170519 изменение №8, ЛП-№(007815)-(РГ-RU)-251124 |
- капли глазные 0.005%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003453
- капли глазные 0.005%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003682
- капли глазные 0.005%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003972
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 2.5 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 2.5 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.