Информация по регистрационному удостоверению №П N014897/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ниппон Каяку Ко. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ластет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этопозид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6367-02, П N014897/02-261214 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - поддон картонный - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония), 4987170870311
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - поддон пенополистироловый - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.