Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007621
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ларинготаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизоцим + Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Лизоцима гидрохлорид — 20,00 мг*, Пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 10,00 мг, повидон K‑25 — 7,82 мг, магния стеарат — 4,00 мг, натрия сахаринат — 0,40 мг, ароматизатор ваниль — 0,10 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки массой 200,00 мг. * Лизоцима гидрохлорида с номинальной активностью 40000 FIP ЕД/мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007621-221121, ЛП-№(001461)-(РГ-RU)-281122 |
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234065, 04680020235567
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.