Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005170
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ларигама® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг Тиамина гидрохлорид 50,0 мг Цианокобаламин 0,5 мг Лидокаина гидрохлорид 10,0 мг Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 20,0 мг Натрия полифосфат 10,0 мг Калия гексацианоферрат (III) 0,1 мг Натрия гидроксида раствор 10 М до pH 4,0–5,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005170-130121, ЛП-№(001733)-(РГ-RU)-250123 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179306045, 04670028224007, 4670028224007
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179306069
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224038, 4670028224038
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ларигама® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг Тиамина гидрохлорид 50,0 мг Цианокобаламин 0,5 мг Лидокаина гидрохлорид 10,0 мг Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 20,0 мг Натрия полифосфат 10,0 мг Калия гексацианоферрат (III) 0,1 мг Натрия гидроксида раствор 10 М до pH 4,0–5,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005170-130121, ЛП-№(001733)-(РГ-RU)-250123 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179306045, 04670028224007, 4670028224007
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179306069
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224038, 4670028224038
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.