Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000207)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лантус® СолоСтар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
| Состав | активное вещество: инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,0626 мг (соответствует 30 мкг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000207)-(РГ-RU)-071021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910037101
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №421 - картридж 3 мл (421) - упаковка контурная пластиковая (поддоны), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка СолоСтар® - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи Восток АО (Россия), 03664798043860, 3664798043860
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка СолоСтар® - коробка (коробочка) картонная, Санофи Восток АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лантус® СолоСтар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
| Состав | активное вещество: инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,0626 мг (соответствует 30 мкг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000207)-(РГ-RU)-200421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 03664798043860, 04670004410301, 3664798043860, 4670004410301
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка СолоСтар® - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
