Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003796

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак АО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ланотан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003796-180816 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ланотан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост
Состав активное вещество: латанопрост в пересчете на 100% сухое вещество 0,05 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на 100% вещество — 0,2 мг; натрия хлорид — 4 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 4,5 мг; натрия гидрофосфат безводный — 4,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003796-180816

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.