Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014267/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ланцид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лансопразол
Состав 1 капсула содержит: Активный компонент Лансопразол — 15 мг или 30 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола 15 мг: Маннитол — 22,72 мг, сахароза — 68,69 мг, повидон — 0,61 мг, микросферы из сахарозы 21,71 мг, натрия гидрофосфат — 1,15 мг, кармеллоза кальция — 5,75 мг, магния гидроксикарбонат — 2,93 мг, полисорбат 80 — 0,55 мг, гипромеллоза — 14,13 мг, титана диоксид — 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 36,34 мг, тальк — 4,85 мг, диэтилфталат 4,48 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (корпус): Желатин — 24,7626 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0240 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0600 мг, титана диоксид — 0,5557 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0042 мг, вода 4,3500 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (крышечка): Желатин — 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0160 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1600 мг, титана диоксид — 0,3705 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0028 мг, вода — 2,900 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола — 30 мг Маннитол — 41,11 мг, сахароза — 123,22 мг, повидон — 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат — 2,08 мг, кармеллоза кальция — 10,41 мг, магния гидроксикарбонат — 5,30 мг, полисорбат 80 — 0,99 мг, гипромеллоза — 25,58 мг, титана диоксид — 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 65,78 мг, тальк — 8,77 мг, диэтилфталат — 8,11 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (корпус): Желатин — 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0940 мг, титана диоксид — 0,7120 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0078 мг, вода — 6,8150 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (крышечка): Желатин — 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2320 мг, титана диоксид — 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0048 мг, вода — 4,2050 мг. Состав черных чернил: Этанол — 29–33%, изопропанол — 9–12%, бутанол — 4–7%, шеллак — 24–28%, краситель железа оксид черный — 24–28%, аммиак водный — 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.
Реквизиты нормативной документации П N014267/01-100420 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ланцид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лансопразол
Состав 1 капсула содержит: Активный компонент Лансопразол — 15 мг или 30 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола 15 мг: Маннитол — 22,72 мг, сахароза — 68,69 мг, повидон — 0,61 мг, микросферы из сахарозы 21,71 мг, натрия гидрофосфат — 1,15 мг, кармеллоза кальция — 5,75 мг, магния гидроксикарбонат — 2,93 мг, полисорбат 80 — 0,55 мг, гипромеллоза — 14,13 мг, титана диоксид — 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 36,34 мг, тальк — 4,85 мг, диэтилфталат 4,48 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (корпус): Желатин — 24,7626 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0240 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0600 мг, титана диоксид — 0,5557 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0042 мг, вода 4,3500 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (крышечка): Желатин — 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0160 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1600 мг, титана диоксид — 0,3705 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0028 мг, вода — 2,900 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола — 30 мг Маннитол — 41,11 мг, сахароза — 123,22 мг, повидон — 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат — 2,08 мг, кармеллоза кальция — 10,41 мг, магния гидроксикарбонат — 5,30 мг, полисорбат 80 — 0,99 мг, гипромеллоза — 25,58 мг, титана диоксид — 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 65,78 мг, тальк — 8,77 мг, диэтилфталат — 8,11 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (корпус): Желатин — 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0940 мг, титана диоксид — 0,7120 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0078 мг, вода — 6,8150 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (крышечка): Желатин — 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2320 мг, титана диоксид — 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0048 мг, вода — 4,2050 мг. Состав черных чернил: Этанол — 29–33%, изопропанол — 9–12%, бутанол — 4–7%, шеллак — 24–28%, краситель железа оксид черный — 24–28%, аммиак водный — 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.
Реквизиты нормативной документации П N014267/01-120512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302057421
  • капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302057438

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.