Информация по регистрационному удостоверению №П N014267/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ланцид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лансопразол |
| Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент Лансопразол — 15 мг или 30 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола 15 мг: Маннитол — 22,72 мг, сахароза — 68,69 мг, повидон — 0,61 мг, микросферы из сахарозы 21,71 мг, натрия гидрофосфат — 1,15 мг, кармеллоза кальция — 5,75 мг, магния гидроксикарбонат — 2,93 мг, полисорбат 80 — 0,55 мг, гипромеллоза — 14,13 мг, титана диоксид — 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 36,34 мг, тальк — 4,85 мг, диэтилфталат 4,48 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (корпус): Желатин — 24,7626 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0240 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0600 мг, титана диоксид — 0,5557 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0042 мг, вода 4,3500 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (крышечка): Желатин — 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0160 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1600 мг, титана диоксид — 0,3705 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0028 мг, вода — 2,900 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола — 30 мг Маннитол — 41,11 мг, сахароза — 123,22 мг, повидон — 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат — 2,08 мг, кармеллоза кальция — 10,41 мг, магния гидроксикарбонат — 5,30 мг, полисорбат 80 — 0,99 мг, гипромеллоза — 25,58 мг, титана диоксид — 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 65,78 мг, тальк — 8,77 мг, диэтилфталат — 8,11 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (корпус): Желатин — 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0940 мг, титана диоксид — 0,7120 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0078 мг, вода — 6,8150 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (крышечка): Желатин — 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2320 мг, титана диоксид — 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0048 мг, вода — 4,2050 мг. Состав черных чернил: Этанол — 29–33%, изопропанол — 9–12%, бутанол — 4–7%, шеллак — 24–28%, краситель железа оксид черный — 24–28%, аммиак водный — 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014267/01-100420 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302137267
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302137250
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ланцид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лансопразол |
| Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент Лансопразол — 15 мг или 30 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола 15 мг: Маннитол — 22,72 мг, сахароза — 68,69 мг, повидон — 0,61 мг, микросферы из сахарозы 21,71 мг, натрия гидрофосфат — 1,15 мг, кармеллоза кальция — 5,75 мг, магния гидроксикарбонат — 2,93 мг, полисорбат 80 — 0,55 мг, гипромеллоза — 14,13 мг, титана диоксид — 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 36,34 мг, тальк — 4,85 мг, диэтилфталат 4,48 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (корпус): Желатин — 24,7626 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0240 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0600 мг, титана диоксид — 0,5557 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0042 мг, вода 4,3500 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг (крышечка): Желатин — 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0160 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1600 мг, титана диоксид — 0,3705 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0028 мг, вода — 2,900 мг. Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола — 30 мг Маннитол — 41,11 мг, сахароза — 123,22 мг, повидон — 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат — 2,08 мг, кармеллоза кальция — 10,41 мг, магния гидроксикарбонат — 5,30 мг, полисорбат 80 — 0,99 мг, гипромеллоза — 25,58 мг, титана диоксид — 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 65,78 мг, тальк — 8,77 мг, диэтилфталат — 8,11 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (корпус): Желатин — 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,0940 мг, титана диоксид — 0,7120 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0078 мг, вода — 6,8150 мг. Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг (крышечка): Желатин — 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2320 мг, титана диоксид — 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0048 мг, вода — 4,2050 мг. Состав черных чернил: Этанол — 29–33%, изопропанол — 9–12%, бутанол — 4–7%, шеллак — 24–28%, краситель железа оксид черный — 24–28%, аммиак водный — 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014267/01-120512 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302057421
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302057438
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
