Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001094
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламотрикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001094-031111 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720095
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720071
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720088
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МедСерв ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламотрикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001094-031111 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720095
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720071
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720088
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.