Информация по регистрационному удостоверению №П N012583/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламитор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ламотриджин 25 мг, 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид желтый, повидон К‑30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11270-06 изменение №5 |
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001265, 4602656000708
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028880, 4602656001170
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001187
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001272, 4602656000715
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855063188, 4602656001132
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001149
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001302, 4602656000692
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028873, 4602656001156
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001163
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламитор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ламотриджин 25 мг, 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид желтый, повидон К‑30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11270-06 изменение №5 |
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001265, 4602656000708
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028880, 4602656001170
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001187
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001272, 4602656000715
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855063188, 4602656001132
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001149
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001302, 4602656000692
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028873, 4602656001156
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001163
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.