Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000258

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лактонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лактобактерии ацидофильные
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8  КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000258-031218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лактонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лактобактерии ацидофильные
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8  КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000258-031218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лактонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лактобактерии ацидофильные
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8  КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000258-031218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.02.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лактонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лактобактерии ацидофильные
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8  КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000258-031218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.