Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008904/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лактофильтрум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза + Лигнин гидролизный |
| Состав | Состав на одну таблетку Лигнин гидролизный 355 мг (в пересчете на сухое вещество) Лактулоза 120 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Натрия кроскармеллоза 20 мг Магния стеарат 5 мг Целлюлоза микрокристаллическая До получения таблетки массой 550 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №14 к ЛСР-008904/08-111108, ЛП-№(000158)-(РГ-RU)-300123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231668, 4607003669010, 4680020231668
- таблетки, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003669027, 4680020231675
- таблетки, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233396, 4680020233396
- таблетки, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231675, 04680020233402, 4680020233402
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лактофильтрум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза + Лигнин гидролизный |
| Состав | Состав на одну таблетку Лигнин гидролизный 355 мг (в пересчете на сухое вещество) Лактулоза 120 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Натрия кроскармеллоза 20 мг Магния стеарат 5 мг Целлюлоза микрокристаллическая До получения таблетки массой 550 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008904/08-111108 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003665852, 4607003669010
- таблетки, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003665869, 4607003669027
- таблетки, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669027
- таблетки, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
