Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002084
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактобактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | 1 суппозиторий (одна доза) содержит: Активный компонент: Не менее 10 7 живых лактобактерий; Вспомогательные вещества: Жир специального назначения «СолПро» кондитерский — (75,0–85,0)%, Парафин нефтяной твердый марки П‑2 — (5–10)%, Эмульгатор Твердый‑2 (Т‑2) — (5–10)%, Компоненты защитной среды высушивания (желатин пищевой — (0,5–1,5)%, сахароза (сахар) — (5,0–7,0)%, молоко обезжиренное или молоко натуральное коровье (в пересчете на сухое вещество) — (1,0–2,5)%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002084-241014 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактобактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | 1 суппозиторий (одна доза) содержит: Активный компонент: Не менее 10 7 живых лактобактерий; Вспомогательные вещества: Жир специального назначения «СолПро» кондитерский — (75,0–85,0)%, Парафин нефтяной твердый марки П‑2 — (5–10)%, Эмульгатор Твердый‑2 (Т‑2) — (5–10)%, Компоненты защитной среды высушивания (желатин пищевой — (0,5–1,5)%, сахароза (сахар) — (5,0–7,0)%, молоко обезжиренное или молоко натуральное коровье (в пересчете на сухое вещество) — (1,0–2,5)%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002084-241014 |
- суппозитории вагинальные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактобактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | 1 суппозиторий (одна доза) содержит: Активный компонент: Не менее 10 7 живых лактобактерий; Вспомогательные вещества: Жир специального назначения «СолПро» кондитерский — (75,0–85,0)%, Парафин нефтяной твердый марки П‑2 — (5–10)%, Эмульгатор Твердый‑2 (Т‑2) — (5–10)%, Компоненты защитной среды высушивания (желатин пищевой — (0,5–1,5)%, сахароза (сахар) — (5,0–7,0)%, молоко обезжиренное или молоко натуральное коровье (в пересчете на сухое вещество) — (1,0–2,5)%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002084-241014 |
- суппозитории вагинальные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001812
- суппозитории вагинальные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.