Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003028
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Людвиг Меркле ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.1999 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаксбене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2120-93 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №5 - 5 шт. - стрип, Меркле (Германия), 4030096245197
- суппозитории ректальные 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип, Меркле (Германия), 4030096245203
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3), Меркле (Германия), 4030096245180
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5), Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.