Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004323

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лафракс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Офлоксацин                                                 3,0 мг Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат          13,22 мг Натрия гидрофосфата дигидрат               8,01 мг Бензалкония хлорид                                   0,05 мг Вода для инъекций                                   до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-004323-111019 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офлоксацин - СОЛОфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Офлоксацин                                                 3,0 мг Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат          13,22 мг Натрия гидрофосфата дигидрат               8,01 мг Бензалкония хлорид                                   0,05 мг Вода для инъекций                                   до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 004323-050617

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.